Действие принятого пакета сохраняется до 31 декабря 2023 года.
Пакет временных мер на случай возникновения или риска возникновения дефицита лекарственных средств приняли в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), сообщает Vecher.kz.
«Совет ЕЭК принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств. Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран ЕАЭС вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия», – говорится в сообщении пресс-службы Евразийской экономической комиссии.
Поясняется, что решение совета позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом Союза разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP Союза производственных площадок.
«Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования и регистрации лекарств по правилам Союза, а также проведение таких GMP-инспекций в пострегистрационном режиме», – уточняется в сообщении.
Отмечается, что эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на рынок, исключить риски, связанные с возникновением дефицита лекарственных средств на регистрационном этапе.
Хочешь получать главные новости на свой телефон? Подпишись на наш Telegram-канал!