Европейские СМИ о вакцине «Спутник V».
Российскую вакцину от COVID-19 изначально в мире не хотели воспринимать всерьез, но оказалось, что у нее высокая эффективность и несложные условия хранения. Когда вакцина только появилась, все мировое сообщество стало выражать свои сомнения на ее счет. Но сейчас спустя полгода при эффективности более чем в 91% и неприхотливых условиях хранения она уже не вызывает усмешек в свой адрес.
Российская вакцина против коронавируса «Спутник V» продемонстрировала высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности в ходе третьей фазы клинических исследований. Эффективность составила 91,6% на основе анализа данных 19 866 добровольцев. Предоставленная разработчиками информация подтверждена результатами международной экспертной оценки. Международная независимая экспертиза установила, что вакцина «Спутник V» предоставляет полную защиту против тяжелых случаев заболевания коронавирусом (к примеру, РНК-вакцина компании Pfizer дает по этому показателю только 75%-ную защиту). Российский двухкомпонентный препарат создан на аденовирусных векторах, как отмечают разработчики, эта хорошо изученная и высокоэффективная платформа доказала свою безопасность на протяжении десятилетий.
При этом «Спутник V» выгодно отличается от основных конкурентов ценой, а также условиями хранения и транспортировки.
«Вакцина на 100% эффективна в предотвращении серьезных случаев заболевания или смерти, и это является наиболее важным параметром: мы все сможем справиться с легким насморком – главное, не оказаться в больнице и не иметь серьезных осложнений. Даже после первой инъекции этой двухкомпонентной вакцины уровень защиты от заболевания составил 87,6%. Таким образом, «Спутник V» более эффективна, чем вакцины компаний AstraZeneca или Johnson & Johnson. «Спутник V», которую в отличие от столь же эффективных РНК-вакцин Pfizer и Moderna можно хранить в холодильнике, будет иметь огромное значение для борьбы с глобальной пандемией COVID-19», – отметила доктор медицины, профессор Центра вакцин и иммунотерапии и Института Вистар (США) Хильдегунд Эртл.
Для пожилых людей (60+) эффективность прививки оказалась не ниже, чем для остальных возрастных групп, и составила 91,8%. Анализ эффективности был произведен на основе распределения 78 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом: 62 случая в группе плацебо и 16 – среди получивших вакцину.
По результатам исследований, иммунный ответ выработался у подавляющего числа испытуемых: гуморальный (антительный) ответ образовался более чем у 98%, а клеточный иммунитет – у 100% добровольцев.
– Публикация международной экспертной оценки результатов клинических исследований «Спутника V» является большим успехом в глобальной борьбе с пандемией. Безопасность и высокая эффективность российской вакцины подтверждаются представленными достоверными научными данными, и я рад поздравить весь коллектив с этим выдающимся достижением», – заявил директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.
В числе прочих преимуществ вакцины ученые отметили значительный уровень нарабатываемых организмом антител (в 1,3–1,5 раза больше, чем у переболевших COVID-19), а также высокие показатели безопасности. Так, большинство нежелательных явлений (94%) протекали в легкой форме и свелись к простудным синдромам, реакции в месте введения препарата, головной боли и общей слабости. При этом у привитых «Спутником V» отсутствовали нежелательные явления, такие как сильные аллергические реакции, анафилактический шок.
Также, по мнению разработчиков, ценность «Спутника V» как вакцины для массовой вакцинации населения подтверждается простой логистикой и относительно низкой стоимостью: температура хранения препарата составляет +2...+8 °C, а цена одной инъекции – менее $10. Для сравнения: температурный режим хранения у вакцины Pfizer – -80...-60 °C, у Moderna -25...-15 °C. По финансовым показателям наиболее эффективные иностранные вакцины также уступают российской разработке: стоимость одной инъекции Pfizer составляет $19,5, укол вакциной Moderna стоит $37.
«Промежуточные результаты третьей фазы клинических исследований вакцины от COVID-19 на основе аденовирусных векторов человека «Спутник V» впечатляют. Эта вакцина оказалась очень эффективной и обладающей высокими иммуногенными свойствами для разных возрастных групп. Это, несомненно, хорошая новость, поскольку эту вакцину с двойной формулой сравнительно легко производить и внедрять в условиях ожидаемой глобальной нехватки вакцин и логистических проблем при распространении и начале вакцинации, чем более чувствительные к температурному режиму вакцины, недавно разрешенные для использования в чрезвычайных ситуациях», – заявил доктор медицинских наук, директор по исследованиям французского Национального института здравоохранения и медицинских исследований (Inserm) Сесил Черкински.
По данным центра имени Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), «Спутник V» зарегистрирован в 16 странах: России, Белоруссии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе и Армении.
– Произошло большое событие в борьбе с пандемией коронавируса. Подтвержденные международным научным сообществом данные, доказывают, что «Спутник V» не просто первая в мире зарегистрированная вакцина, но также одна из лучших, – подытожил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.