В ЕАЭС приняли пакет временных специальных мер на случай дефицита лекарств

Действие принятого пакета сохраняется до 31 декабря 2023 года.

Пакет временных мер на случай возникновения или риска возникновения дефицита лекарственных средств приняли в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), сообщает Vecher.kz.

«Совет ЕЭК принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств. Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран ЕАЭС вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия», – говорится в сообщении пресс-службы Евразийской экономической комиссии.

Поясняется, что решение совета позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом Союза разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP Союза производственных площадок.

«Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования и регистрации лекарств по правилам Союза, а также проведение таких GMP-инспекций в пострегистрационном режиме», – уточняется в сообщении.

Отмечается, что эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на рынок, исключить риски, связанные с возникновением дефицита лекарственных средств на регистрационном этапе.

Хочешь получать главные новости на свой телефон? Подпишись на наш Telegram-канал!